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舒尼替尼推荐的剂量是多少?

郭药师
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2025-01-21 00:24:12
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舒尼替尼是一种新靶向治疗药物,属于双通道、多靶点醅氨酸激酶抑制剂。舒尼替尼能够抑制癌细胞生长、阻断肿瘤生长所需血液和营养物质供给,并且显著延长患者的总体生存期,有效改善主客观症状和体征。

舒尼替尼是处方药。适应症有晚期肾癌:不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);胃肠道间质肿瘤:用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);晚期胰腺内分泌肿瘤:不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。

舒尼替尼能够抑制VEGF-R1、VEGF-R2和VEGF-R3以及PDGFR-β、KIT、FLT-3和RET的酪氨酸激酶活性,通过特异性阻断这些信号传 导途径达到抗肿瘤效应。

舒尼替尼的服用方法:胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。 胰腺神经内分泌瘤,本品推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。与食物同服或不同服均可。

舒尼替尼有3个剂量,分别为12.5mg、25mg、50mg。根据每个患者个体的差异性、安全性以及耐受性不同,剂量的调整以最低剂量12.5mg进行剂量增减。 轻、中、重度肾损害患者,无需调整剂量,按照推荐剂量服用即可。透析中的终末期肾病患者,不建议对剂量进行调整,根据患者的耐受性和安全性可对之后的剂量逐渐增加至2倍。

轻中度肝损害患者,不建议调整剂量,若发生3-4级的肝不适症,应中断治疗并及时就诊。育龄妇女接受舒尼替尼治疗时应避孕。哺乳妇女接受舒尼替尼治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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