索坦的获批适应症

舒尼替尼（索坦）是一种分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。舒尼替尼和多吉美一样都是属于多靶点的抑制剂，不仅能够抑制多个靶点，而且对于不同领域的抑制效果也是不一样的。舒尼替尼（索坦）能选择性地靶向某些蛋白的受体，后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。索坦的适应症已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位。

舒尼替尼（索坦）适应症有，甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）。不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。

2007年2月，舒尼替尼（索坦）正式获批在国内上市，主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。

索坦一般是由三种规格的，分别是：12.5mg、25mg、50mg这三种规格，而且每种规格的价格都是不一样的，治疗肾细胞癌的推荐剂量为50mg。在服用方法上，索坦用于晚期肾癌和胃肠间质瘤的推荐剂量为50mg，一天一次口服使用，采用4/2的给药方案，服药4周，停药2周，作为一个疗程。不可切除的局部晚期、转移性、进展性，高分化的胰腺神经内分泌肿瘤每日推荐剂量为37.5mg，一天一次，中间无停药期，患者需连续服用。

用药期间轻、中、重度肾损害患者，无需调整剂量，按照推荐剂量服用即可。透析中的终末期肾病患者，不建议对剂量进行调整，根据患者的耐受性和安全性可对之后的剂量逐渐增加至2倍。 轻中度肝损害患者，不建议调整剂量，若发生3-4级的肝不适症，应中断治疗并及时就诊。 无CHF临床数据，然而射血分数大于基线20%和低于50%的患者，建议减少索坦剂量，或停止治疗。