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索坦主治什么呢?

郭药师
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2025-01-20 22:25:37
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索坦是由美国辉瑞公司研发的小分子、多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。索坦也叫舒尼替尼,是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂。体外实验证实,它主要通过血小板源性生长因子受体(PDGFR)和血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)来干扰脑膜瘤的增殖,这两个受体在所有脑膜瘤中表达量均上调,而且在复发脑膜瘤中上调更明显。

舒尼替尼(索坦)适应症有,甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)。不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。

索坦对于不同的症状治疗效果不同,用药剂量也不同。索坦用于晚期肾癌和胃肠间质瘤的推荐剂量为50mg,一天一次口服使用,采用4/2的给药方案,服药4周,停药2周,作为一个疗程。不可切除的局部晚期、转移性、进展性,高分化的胰腺神经内分泌肿瘤每日推荐剂量为37.5mg,一天一次,中间无停药期,患者需连续服用。

舒尼替尼(索坦)作为一种针对多靶点的络氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和抗肿瘤的双重作用,治疗晚期肾癌客观有效率可达40%,在延长患者生命的同时,也提高了患者的生存质量。

2006年1月26日,美国FDA批准索坦(舒尼替尼)治疗胃肠间质瘤。主要基于一项索坦治疗胃肠间质瘤的临床试验:索坦(舒尼替尼)明显延长了胃肠间质瘤患者的无进展生存期和延长总生存期。伊马替尼治疗失败后,改用索坦(舒尼替尼)组疾病无进展生存期为5.6个月,而安慰剂组为1.4个月。

在2018年ASCO年会上,来自法国的Patricia报告了一项索坦对比安慰剂治疗胰腺神经内分泌肿瘤的Ⅲ期临床研究结果。索坦在临床试验中将平均寿命延长至11.4个月,而服用安慰剂的人为5.5个月。

近期发表的一项新的II期研究显示,在广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者中,与安慰剂比较,舒尼替尼(索坦)维持治疗可改善无进展生存期(PFS)。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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