吡非尼酮什么时候上市呢？

吡非尼酮什么时候上市呢？吡非尼酮胶囊(艾思瑞)由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发，首先于2008年10月16日获PMDA批准上市，后又于2014年10月15日获FDA批准上市。2016年经CFDA批准在我国上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者。特发性肺纤维化与肿瘤坏死因子TNF-α和白介素1(ⅠL-1β)炎症细胞因子合成和释放引起的慢性纤维化和炎症有关。

吡非尼酮胶囊(艾思瑞)适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床研究证实，吡非尼酮胶囊(艾思瑞)可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间。在本品的临床试验中发现本品可以改善轻到中度特异性肺纤维化患者的肺功能指标，但是尚未发现本品可以逆转肺纤维化，故重度特异性肺纤维化患者应用吡非尼酮胶囊(艾思瑞)可能无法受益。

根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的文章中的ASCEND研究(确认吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)结果显示，治疗52周后，吡非尼酮胶囊(艾思瑞)可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在吡非尼酮组，与安慰剂组相比，吡非尼酮胶囊(艾思瑞)的确可以延缓特发性肺纤维化患者的病情进展(以肺功能，运动耐受，无进展生存期判断)。治疗中的副反应轻微且耐受良好，并且死亡率降低。