艾思瑞上市的时间

艾思瑞上市的时间：2016年吡非尼酮（艾思瑞）经CFDA批准在我国上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者。

吡非尼酮（艾思瑞）在1974年由Marnac有限公司(TX，USA)的SolomonBMargolin发现。在日本，吡非尼酮（艾思瑞）被归类为孤儿药物，并启动临床试验，研究其作为一种治疗IPF的新药的可能性。 2008年艾思瑞在日本获准用于IPF的治疗，2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许吡非尼酮（艾思瑞）上市。

根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的ASCEND研究(确认吡非尼酮（艾思瑞）治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)。结果显示，治疗52周后，艾思瑞可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在艾思瑞组，与安慰剂组相比，用力肺活量(FVC，肺功能的主要指标)预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%，而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。同时，吡非尼酮（艾思瑞）能够降低6分钟步行距离(评价IPF患者生活治疗的指标)减少的幅度，改善IPF患者的无进展生存期(P<0.001)。并且，预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果，吡非尼酮（艾思瑞）组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著，发生率显著低于安慰组。