




2016年6月28日,FDA官宣吉利德三代获批上市。这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药(DAA,也叫直接抗病毒药)。也就是说,从此开始,丙肝患者不需要做基因分型,都可以直接使用吉三代进行抗病毒治疗。
然而,该药品属于原研药,上市后一个疗程的药品价格约60万$左右,对绝大部分患者来说难以承受。天无绝人之路,部分患者开始将治疗的希望寄予一个疗程只需要7800$左右的吉三代。
我们都知道吉三代属于仿制药,那么如此便宜的仿制药吉三代真的能治愈丙肝吗?
吉三代对肝硬化患者有效率非常高:美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达96%以上。
最后,它对丙肝治愈非常更高:吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341