色瑞替尼获批治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者

郭药师

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2025-01-21 12:37:06

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色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是由诺华研发多靶点(ALK、ROS、IGF1R、INSR)抑制剂，FDA批准色瑞替尼作为一线疗法用于ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗。

色瑞替尼获批作为一线疗法扩展用于ALK阳性非小细胞肺癌是基于一项3期ASCEND-4研究的数据，该研究纳入376名既往未治疗的IIIB期或IV期ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。

研究结果表明，色瑞替尼治疗患者的中位无进展生存期为16.6个月，相比之下，以标准一线化疗患者的中位无进展生存期为8.1个月。在脑转移可检测的患者中，色瑞替尼治疗患者的总颅内缓解率(OIRR)为72.2%，化疗患者为27.3%。对于没有脑转移的患者，无进展生存期为26.3个月，化疗治疗患者为8.3个月。

色瑞替尼作为二代ALK抑制剂，在临床上已有广泛的研究与应用。了解更多药物信息，患者可以咨询医伴旅。

参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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