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乐伐替尼有没有仿制药?

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郭药师
2025-01-20 23:18:09
已帮助: 479人

乐伐替尼的疗效远远超过目前常用的肝癌治疗药物索拉非尼。临床试验显示,乐伐替尼让晚期肝癌病人的中位生存期达到了15个月,就是有一半的肝癌病人生存期超过了15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。并且,乐伐替尼对中国肝癌患者的疗效比欧美更好。今天咱们就来了解一下乐伐替尼有没有仿制药?

孟加拉碧康和珠峰也仿制了乐伐替尼,在疗效和质量与原研药同步的前提下,价格却便宜了不少:孟加拉珠峰:4mg*30胶囊/2500$,10mg*30胶囊/4000$;孟加拉碧康:4mg*30胶囊/2500$,10mg*30胶囊/5000$。

乐伐替尼适应症:肝癌:治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)。甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

乐伐替尼用法用量:肝癌(HCC)推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。甲状腺癌(DTC)推荐剂量:24毫克,口服,每日一次。肾细胞癌(RCC)推荐剂量:18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司,口服,每日一次。

乐伐替尼仿制版的药物主要是孟加拉国仿制版的孟加拉碧康,由碧康制药公司生产的乐伐替尼是全球首款乐伐替尼仿制药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉碧康生产的乐伐替尼在自然疗效以及安全性上与原研药物就没有太大的差异。对于我们国内的肝癌患者来说乐伐替尼仿制药的疗效非常不错。

而且乐伐替尼在购买上主要有两种方式:1.乐伐替尼在国内的价格是16800$/盒,规格是一盒30粒,4mg/粒。可以在医院药房凭借医生处方购买。2.患者可以找国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以保证是真品。

以上就是乐伐替尼仿制药的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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