
乐伐替尼联合PD-1抗体的I期临床数据显示控制率高达100%。国内不少患者对乐伐替尼的评价不错,尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对乐伐替尼的总体印象是:有效率很高,不少患者的AFP会下降;起效快,大约10-15天可能就会看到效果。今天咱们就来了解一下乐伐替尼主要治疗什么病症?
乐伐替尼的适应症为以下三种:
1、分化型甲状腺癌(DTC):患者的局部复发或转移性,进取,放射性碘难治性DTC单剂。(2015年上市在美国、欧盟及日本上市用于治疗分化型甲状腺癌)
2、肾细胞癌(RCC):与依维莫司联合,对于晚期RCC下面有一个事先的抗血管生成治疗。(2016年5月,乐伐替尼在美国被FDA批准与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。)
3、肝癌(HCC):日本卫材在2017年美国ASCO年会上公布的数据显示,客观有效率远高于现在主流的索拉菲尼(多吉美)。
肝癌。日本卫材计划在2017年9月底之前向日本、美国和欧盟监管机构提交肝细胞癌适应症的上市申请,在2018年3月底之前向CFDA提交相关申请。乐伐替尼有望成为索拉非尼之后第二个获批一线治疗肝细胞癌的靶向药物。而且临床结果比多吉美(索拉菲尼)还要有优势,多吉美的地位将受到动摇。推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。肾癌。乐伐替尼于2016年5月13日,被FDA批准用于肾细胞癌的二线治疗。推荐剂量:18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司,口服,每日一次。
甲状腺癌。FDA于2015年2月13日批准作为单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。后经美国 FDA 批准的用于治疗对标准放射性碘治疗不耐受的一线药物之一。尤其试验中提到对于老年患者用药问题,乐伐替尼用于患甲状腺癌的老年人,显示出很好的耐受效果。推荐剂量:24毫克,口服,每日一次。
以上就是乐伐替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092