




仑伐替尼,又叫乐伐替尼,商品名乐卫玛,是2018年在国内获批上市的一个重磅肝癌靶向药。仑伐替尼的出现,结束了肝癌病人长达10年没有新型靶向药可用的历史。仑伐替尼已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。今天咱们就来了解一下仑伐替尼对肝癌有多大的效果?
仑伐替尼治疗转移性肝细胞癌患者无进展生存期显著高于索拉非尼的治疗。一项名为REFLECT研究纳入了全球954名无法切除或转移性肝细胞癌患者接受了仑伐替尼或索拉非尼的治疗。试验结果表明,仑伐替尼组的平均总生存期为13.6个月,索拉非尼组为12.3个月。仑伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月,显着高于索拉非尼组的3.6个月(p<0.001)。另外仑伐替尼组的总缓解率也高于索拉非尼组。
在大型三期临床实验中,仑伐替尼的表现非常抢眼。相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,仑伐替尼可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国晚期肝癌患者,仑伐替尼可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。
仑伐替尼用于治疗肝癌。1. 一线治疗肝癌,效果优于索拉非尼, 治疗中国肝癌患者,疗效更加显著。2. 国内的CFDA和美国的FDA同步,都接受了仑伐替尼一线治疗晚期肝癌的新药申请。3. 2017年6月召开的美国临床肿瘤学会年会上,研究者公布了仑伐替尼一线治疗肝癌的临床试验数据,结果显示:仑伐替尼在生存时间延长上不劣于索拉非尼,在肿瘤控制上具有明显优势。4. 重要的是,仑伐替尼在中国患者身上效果更加明显。由于我国肝癌患者中有乙肝病毒感染的人较多,所以对有乙肝感染的肝癌患者也进行了分析,结果显示,仑伐替尼组 vs 索拉非尼组总生存期分别为14.9个月 vs 9.9个月,仑伐替尼将乙肝病毒感染的晚期肝癌患者的总生存期又足足延长了50%!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092