
仑伐替尼,又叫乐伐替尼,商品名乐卫玛,是2018年在国内获批上市的一个重磅肝癌靶向药。仑伐替尼的出现,结束了肝癌病人长达10年没有新型靶向药可用的历史。已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。今天咱们就来看一下仑伐替尼对肾癌有多大的效果呢?
那仑伐替尼治疗肾癌效果怎么样呢?101名既往至少用一种 VEGF 靶向药物治疗过的肾细胞癌患者入组本临床,随机分配至仑伐替尼+依维莫司组(18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,每天一次,N=51)和依维莫司组(10mg依维莫司,每天一次,N=50)。101名患者中,72%是男性,中位平均年龄为60岁,31%的患者≥65岁,96%是白人,95%的患者出现了转移,5%的患者出现了不可切除的肿瘤进展。所有患者的ECOG评分为0(54%)和1(46%)。试验结果显示,两组的中位无进展生存期(mPFS)为14.6个月 VS 5.5个月。两组的中位总生存期(OS)为25.5个月 VS 15.4个月。两组的客观反应率(ORR)为37%VS 6%,其中联合组有1例(2%)完全缓解(CR),18例(35%)部分缓解(PR),单药组0例完全缓解,3例(6%)部分缓解。
仑伐替尼适用于肾细胞癌,在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,仑伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示:仑伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。
以上就是仑伐替尼肾癌的效果,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092