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瑞复美治疗多发性骨髓瘤疗效好吗?

郭药师
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2025-01-20 07:09:39
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瑞复美(Revlimid)是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物,2006年,FDA正式批准瑞复美(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年,FDA批准了瑞复美(Revlimid)的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。2013年1月进入中国市场,于2017年底纳入医保。

瑞复美治疗多发性骨髓瘤疗效好吗?

在缺少免疫效应细胞的情况下,瑞复美(Revlimid)能抑制MDS和MM的增殖,临床前数据表明其可以诱导某些骨髓瘤细胞株的G1期生长停滞。瑞复美(Revlimid)也能通过改变骨髓瘤微环境对肿瘤产生直接的作用。包括干扰破骨细胞、MM细胞和骨髓源基质细胞(BM-SC)之间的协调作用,在不同的水平上降低破骨作用的发生,从而达到治疗MM的作用。

对于瑞复美(Revlimid)治疗多发性骨髓瘤的效果,进行了11期临床试验。试验结果表明,与未接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较,接受瑞复美(Revlimid)进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。瑞复美(Revlimid)维持治疗的耐受性良好;仅有21.5%接受瑞复美(Revlimid)进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在停止治疗后出现相关的毒性反应,主要是中性粒细胞减少症。瑞复美(Revlimid)维持治疗组有48例发生第二原发性恶性肿瘤(SPM),非维持治疗组为24例。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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