




自从第一代丙肝DAA方案索非布韦(索华迪)上市之后,丙肝患者的标准治疗方案就从干扰素转变为了直接抗病毒药物。随后,越来越多的药厂加入到了丙肝DAA方案的研发当中,而索非布韦的生产商吉利德也接连推出了共计四代丙肝DAA方案,其中以第三代药物吉三代最具有性价比。
吉三代是吉利德公司推出的第三代丙肝DAA方案,它以第一代药物索非布韦为基础进行研发,成功了成为了全球首款可以单药治疗所有基因型丙肝患者的丙肝药物,那么,吉三代治疗丙肝的的治疗效果怎么样呢?
根据研究发现,在全球3个III期临床试验中,在完成整个吉三代治疗疗程后,98%的丙肝患者(有或者无肝硬化)的患者在12周后未能检测出丙肝病毒,实现了丙肝的临床治愈。
吉利德公司其实已经公布了吉三代的治愈标准:丙肝的临床治愈标准是指在服用吉三代治疗结束3个月以后,如果复查丙肝RNA病毒载量在正常值以下,才能够算临床治愈。
为什么要等到停药3个月后复查丙肝病毒载量?
这是因为以吉三代治疗丙肝来讲,如果没有达到彻底治愈,残存的丙肝病毒会继续复制,在3个月以内检测结果为阴性的话不足以说明丙肝被完全治愈。
反过来讲,停药后3个月内不复发,丙肝再复发的概率几乎为0。因此,我们建议对于丙肝患者,想要彻底清除病毒就必须按照足疗程服用吉三代(12周/疗程),至少需要一个完整疗程,而且对于出现肝脏肝硬化失代偿期的患者,已经治疗过的患者需要服用至少两个疗程(24周)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341