




仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这也是仑伐替尼在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,更是10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。而且除了要了解清楚仑伐替的主要适应症,对症下药以外,仑伐替尼的服用方法也要掌握。仑伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。今天咱们要了解的是仑伐替尼可以治什么呢?
那么仑伐替尼的适应症具体如下: 1.肝细胞癌: 用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;
2.分化型甲状腺癌: 单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;
3.肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
在大型三期临床实验中,仑伐替尼的表现非常抢眼。相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,仑伐替尼可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国晚期肝癌患者,仑伐替尼可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。
在2015年,FDA批准仑伐替尼用于晚期甲状腺癌。在这个临床试验中,招募了392名患者,分别使用了仑伐替尼和安慰剂治疗,结果显示:使用仑伐替尼的患者无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,两种药物的作用效果相比,仑伐替尼提高了5倍。
仑伐替尼适用于肾细胞癌,在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,仑伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示:仑伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。
以上就是仑伐替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092