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奥斯替尼治疗效果怎么样呢?

郭药师
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2025-01-20 05:11:34
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奥斯替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。那它的治疗效果如何呢?让我们一起来看看。

奥斯替尼是国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月24日宣,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准奥斯替尼在国内上市。它是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

作为靶向药的一种,奥斯替尼主要也是针对作用靶点起效,根据阿斯利康发布的试验研究数据,研究者在研发过程中发现奥斯替尼主要针对EGFR 19del和L858R靶点以及EGFR继发性耐药突变T790M突变起效。通过抑制基因突变靶点,奥斯替尼可以抑制患者的疾病进展。EGFR基因突变的肺癌患者更容易出现脑转移,比例高达50%。以往治疗肺癌脑转移,只有放疗和手术,第一代EGFR肺癌靶向药易瑞沙、特罗凯很容易被血脑屏障挡住,无法进入大脑,所以对肺癌脑转移的效果很一般。而奥斯替尼可以很好地突破血脑屏障进入大脑,对肺癌脑转移的疗效较好。临床试验显示,肺癌脑转移患者,一线治疗用奥斯替尼,中位无进展生存期达到了15.2个月,而易瑞沙、特罗凯只有9.6个月。即使是二线治疗,奥斯替尼的效果仍然不错,中位无进展生存期是8.5个月,而化疗组仅有4.2个月。

80mg奥斯替尼对脑转患者的颅内客观有效率54%,颅内疾病控制率92%,一年颅内无进展生存率56%;对T790M状态不明的疑似脑膜转移患者,160mg奥斯替尼治疗的具体数据为脑膜客观有效率43%,脑膜疾病控制率86%,中位有效缓解时间为18.9个月。如此有力的数据再次证明奥斯替尼的治疗效果是很惊人的。患者可以通过正规渠道放心购买。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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