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吉非替尼有仿制药没?

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郭药师
2025-01-21 15:03:59
已帮助: 481人

吉非替尼是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,通过选择性阻断表皮生长因子受体信号传导路径,从而抑制肿瘤生长、转移和血管生成。在临床上适用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。2003年,吉非替尼在美国首次上市,成为第一种能有效治疗晚期肺癌的药物。

2011年2月,阿斯利康易瑞沙(通用名:吉非替尼片)获得了中国CFDA(国家食品药品监督管理总局)正式批准,适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

吉非替尼的原研药价格昂贵,很多患者支付不起,因此患者咨询医伴旅,吉非替尼有仿制药没?

据医伴旅了解到,吉非替尼是有仿制药的,吉非替尼仿制药印度由知名制药厂NATCO生产。印度Natco药厂是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,资产达9亿5千卢比。Natco药厂以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。

印度版吉非替尼虽然作为仿制版本,但其有效成分与原药一致,确保了原料的质量。因为印度专利法规定,只有当仿制药的成分与原药成分相同时才能上市。由于印度吉非替尼价格比较亲民,一盒30粒。相比于原厂药是便宜了不少。印度Natco药厂生产的吉非替尼规格为250mg*30粒/盒,每盒药房价约5900/印度卢比,折合人民币价格约800$。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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