吉非替尼上市的时间

吉非替尼（Gefitinib，伊瑞可，易瑞沙）是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR-TK）抑制剂（属小分子化合物），在临床上适用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂。易瑞沙（吉非替尼）作用机制主要是通过选择性阻断表皮生长因子受体信号传导路径，从而抑制肿瘤生长、转移和血管生成。抑制肿瘤细胞的增殖，实现靶向治疗。

临床试验显示，吉非替尼联合化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者能延长EGFR突变患者的总生存期。且吉非替尼对于亚洲人非吸烟者、女性肺泡细胞癌或者腺癌患者的治愈率更高一些。

吉非替尼什么时候上市？

2003年，易瑞沙（吉非替尼）在美国首次上市，成为第一种能有效治疗晚期肺癌的药物。

2005年，易瑞沙（吉非替尼）进入中国，用于化疗失败后的肺癌三线治疗药物。

2009年7月1日，易瑞沙（吉非替尼）在欧洲重新获得EMEA（欧盟药品管理局）正式批准上市的靶向治疗药物。适用于成人EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线、二线和三线的治疗。

2011年2月，阿斯利康易瑞沙（通用名：吉非替尼）获得了中国CFDA（国家食品药品监督管理总局）正式批准，适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。