吉三代疗效怎样？

丙型病毒性肝炎简称为是丙型肝炎，其实丙肝是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经血液、母婴、性传播等方式传播。丙型肝炎可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌（HCC）。慢性丙型肝炎是一种严重的疾病，可能导致长期健康问题，包括肝损伤，肝功能衰竭，肝癌甚至死亡。2016年吉三代Epclusa获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会的上市许可，成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案，目前已在54个国家获批。吉利德科学公司（NASDAQ：GILD）介绍，国家药品监督管理局已经批准吉三代Epclusa（索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg）可用于治疗基因1-6型慢性HCV（丙型肝炎病毒）的成人感染患者。同时批准吉三代Epclusa联合利巴韦林（RBV）可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。

那吉三代Epclusa疗效怎么样？

丙肝新药吉三代Epclusa的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实。在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中，1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗。98%（1,015/1,035）的患者实现了SVR12。在ASTRAL-5的研究中，106名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的吉三代Epclusa治疗，他们还同时感染了HIV，正在接受平稳的抗逆转录病毒治疗。其中，95%（101/106）的患者实现了SVR12。

在ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3和ASTRAL-5中，接受吉三代Epclusa治疗的患者最常见的不良反应（≥10%）包括头痛和疲乏。在ASTRAL-1研究中，安慰剂组的患者出现头痛和疲乏的频率与之相似。在ASTRAL-4中，伴有失代偿期肝硬化的HCV感染患者接受吉三代Epclusa和利巴韦林（RBV）治疗后最常见不良反应（≥10%）包括疲乏、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。四名服用吉三代Epclusa联合RBV的患者由于不良反应而停止治疗。