




吉非替尼国内上市没?吉非替尼已经在国内上市,2005年,易瑞沙吉非替尼进入中国,用于化疗失败后的肺癌三线治疗药物。2011年2月,阿斯利康易瑞沙(通用名:吉非替尼片)获得了中国CFDA(国家食品药品监督管理总局)正式批准,适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
吉非替尼是一种口服型的EGFR酪氨酸激酶小分子的抑制剂,主要用于治疗既往接受过化学治疗或者已经出现转移的肺癌晚期的患者,易瑞沙对于亚洲人非吸烟者、女性肺泡细胞癌或者腺癌患者的治愈率更高一些。易瑞沙是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。
吉非替尼推荐剂量为250mg(1片)每日1次,空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年,对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。
吉非替尼无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄,体重,性别,种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。剂量调整:当患者出现不能耐受的不良反应时,可通过短期暂停治疗来解决,随后应恢复每天一片(250mg)的剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532