




丙通沙(吉三代)的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用。丙通沙(吉三代)是一种处方药,患者需要在医生的指导下服用,而且不能擅自加减剂量。
发现漏服时,立即补复。但若离下次用药时间较近,则可跳过该次用药,于下次定点时间服用丙通沙(吉三代)。切不可因漏服而补服双倍药量。 失代偿患者用药须知:肝硬化失代偿易引起食道静脉出血,因而此类患者可将丙通沙(吉三代)捣碎后服用,但切记服用完整剂量的吉三代,不可有遗缺。
儿童用药:尚未确定丙通沙(吉三代)在儿童及18岁以下青少年中的安全性和疗效。尚无可用数据。
老年患者用药:丙通沙(吉三代)的临床研究纳入了156名年龄为65岁及以上的患者(占3期临床研究中患者总数的12%)。在各治疗组间,≥65岁的患者的应答率与<65岁患者的应答率相似。
妊娠: 尚无孕妇使用索磷布韦、维帕他韦或丙通沙(吉三代)的数据或此类数据非常有限(不足300例妊娠结局)。索磷布韦关于生殖毒性,动物研究未表明存在直接或间接有害影响。相对于推荐临床剂量下的人类暴露量,无法充分估计大鼠中所达到的索磷布韦暴露边界。维帕他韦:动物研究已表明可能与生殖毒性相关。
作为一种预防措施,妊娠期间不建议使用丙通沙(吉三代)。
哺乳:尚不清楚索磷布韦、索磷布韦的代谢物或维帕他韦是否会分泌到人乳中。动物实验所得药代动力学数据显示维帕他韦和索磷布韦的代谢产物通过乳汁排出。不能排除对于新生儿/婴儿的风险。因此,哺乳期间不应使用丙通沙(吉三代)。
生育力:尚无丙通沙(吉三代)影响人类生育力的相关数据。动物研究未表明索磷布韦或维帕他韦对生育力产生有害影响。如果利巴韦林与丙通沙(吉三代)联合使用,则参考利巴韦林的处方信息,了解关于妊娠、避孕和哺乳的详细建议。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341