丙通沙对丙肝有多大的疗效呢？

郭药师

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2025-01-21 07:09:06

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丙通沙(吉三代)是一种处方药，丙通沙(吉三代)适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用)。对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者推荐单用丙通沙(吉三代)进行治疗;而对于失代偿期肝硬化患者来说推荐丙通沙(吉三代)与利巴韦林合用进行联合治疗。迄今为止，对于丙肝基因2型或基因3型的患者来说，丙通沙(吉三代)是首个获批的单一片剂治疗方法，标志着丙肝临床治疗的重大进步。那丙通沙对丙肝有多大的疗效呢？

在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中，1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗。98%（1,015/1,035）的患者实现了SVR12。

在ASTRAL-5的研究中，106名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙(吉三代)治疗，他们还同时感染了HIV,正在接受平稳的抗逆转录病毒治疗。其中，95%（101/106）的患者实现了SVR12。

ASTRAL-4研究评估了267名失代偿期肝硬化（Child-Pugh B级）的基因1-4型和基因6型HCV感染患者接受12周丙通沙(吉三代)联合/不联合利巴韦林（RBV）治疗或者24周的丙通沙(吉三代)治疗的安全性和有效性。其中，接受了12周的丙通沙(吉三代)联合RBV治疗的失代偿期肝硬化的患者，实现了94%（82/87）的SVR12。

研究证明，不管是什么基因型的丙肝患者，是否有肝硬化都可以用丙通沙(吉三代)治疗，而且可以收获意想不到的效果。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年12月14日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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