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XL184三大获批适应症

郭药师
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2025-01-21 14:17:01
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卡博替尼(XL184)是一款国内还未上市的靶向药,但是在美国已经获批用于多类癌症,于是有很多患者问:卡博替尼(XL184)目前获批能有效针对的癌症有哪些?现在的天空被癌症笼罩着,治疗一直在更新换代,下面为大家带来卡博替尼(XL184)三大获批适应症:美国FDA于2012年批准卡博替尼(XL184)胶囊(140mg/天)用于治疗进展性,转移甲状腺髓样癌(MTC)患者,于2016年批准卡博替尼(XL184)片剂(60mg/天)用于治疗经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者,于2018年批准卡博替尼(XL184)片剂(60mg每天)用于治疗接受过索拉非尼或其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。 

2011年10月,美国制药公司Exelixis宣布,卡博替尼(XL184)在髓样甲状腺癌III期临床实验中和安慰剂相比无进展生存期延长了75%,卡博替尼(XL184)组中位无进展生存期达11.2个月VS安慰剂组4个月。卡博替尼(XL184)明显地延长了髓样甲状腺癌患者的无进展生存期。2016年4月,美国FDA基于卡博替尼(XL184) VS 依维莫司临床试验(研究代号METEOR)结果,首次批准卡博替尼(XL184)用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗。2017年12月,美国FDA基于卡博替尼(XL184) VS 舒尼替尼临床试验(研究代号CABOSUN)结果,进一步批准卡博替尼(XL184)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。2018年5月29日,FDA批准卡博替尼(XL184)用于晚期肝癌的二线治疗。批准基于III期临床试验CELESTIAL,经过索拉非尼治疗后进展的晚期肝细胞癌患者,接受卡博替尼(XL184)较安慰剂显著改善总生存期,无进展生存期和客观缓解率也有明显改善。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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