飞尼妥是医保药物吗？

郭药师

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2025-01-19 17:10:01

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飞尼妥适用于治疗以下患者：1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。本品的有效性主要通过可持续的客观缓解(即SEGA肿瘤体积的缩小)来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。今天咱们就来了解一下飞尼妥是医保药物吗？

2017年7月，国家人力资源和社会保障部更新国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(国家医保目录)，飞尼妥成功进入国家医保。飞尼妥（everolimus，EVE）为mTOR的选择性抑制剂。2009年3月30日，EVE在美国首次获得批准用于晚期肿瘤治疗，2013年1月22日在我国上市，并于2014年2月13日获得批准用于晚期胰腺神经内分泌瘤（pNET）。2016年，美国FDA和欧盟先后批准飞尼妥用于不可切除、局部进展期或转移性的胃肠和肺NET。

飞尼妥是一种激酶抑制剂，直接且持续作用于mTOR靶点，发挥3重抗肿瘤作用，有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。飞尼妥在服用剂量方面：1、5mg每天1次有或无食物。2、治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。3、对有Child-Pugh类别B肝损伤患者，减低剂量至5mg每天1次。4、如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂，减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次；如耐受考虑增加至5mg每天1次。5、如需要CYP3A4的强诱导剂，增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。

以上就是飞尼妥医保内容，希望可以帮助到您！

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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