




曲格列汀(Zafatek)由武田和Furiex研发,曲格列汀是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,通过选择性、持续性抑制DPP-4,从而控制血糖水平,每周口服一次,而市场上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次,曲格列汀(Zafatek)的用药优势无疑将为糖尿病患者提供了更为方便的治疗选择,有望大幅改善患者的便利性和依从性。
曲格列汀(Zafatek)是一种每周一次的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,能够引发肠促胰岛素(胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和糖尿病依赖性促胰岛素多肽(GIP)的失活,而这2种肠降胰岛素在血糖调节中发挥着重要的作用。抑制DPP-4,能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌,从而控制血糖水平。
2014年3月,日本武田药品工业株式会社向日本 PMDA 提交了曲格列汀片用于治疗2型糖尿病的新药申请;2015年3月,日本 PMDA 批准了该新药(规格为 100mg 和50mg)用于2型糖尿病的适应症;2015年3月,该新药于日本上市,商品名为Zafatek。曲格列汀(Zafatek)目前仅在日本上市。
除了原研药,目前曲格列汀(Zafatek)仿制药也已经获批上市,曲格列汀仿制药由孟加拉碧康生产,碧康制药生产的曲格列汀是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉曲格列汀仿制药亲民的价格和良好质量控制让曲格列汀成为糖尿病患者的福音。
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参考资料: 参考FDA说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm