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奥拉帕尼(奥拉帕利)注意事项

郭药师
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2025-01-21 09:05:40
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奥拉帕尼是一种新型多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,包括PARP1,PARP2,和PARP3,奥拉帕尼是用来治疗卵巢癌的患者,那么,服用奥拉帕尼(奥拉帕利)的注意事项有什么呢?

1、不良反应调整剂量:药物引起的严重不良反应可考虑中断治疗或减小剂量,改为200 mg ,一天两次,每日总剂量400 mg; 如需要进一步减小剂量,可服用100mg ,一天两次,每日总量200 mg。

2、同时服用CYP3A 抑制药应调整剂量应避免同时服用强和中度CYP3A 抑制药,尽量考虑选择其他作用较弱CYP3A 抑制药。如不能避免,在同时服强CYP3A 抑制药时的剂量可减至150 mg,一天两次;如与中度CYP3A 抑制药同时服用时,剂量可改为200 mg,一天两次。

3、避孕:

育龄期女性在奥拉帕尼治疗开始时及治疗期间不得怀孕,治疗期间和奥拉帕尼末次给药后6个月,育龄期女性必须采取有效的避孕措施。激素避孕药与奥拉帕利合并用药时可能降低其疗效。因此,治疗期间应考虑采取其他非激素避孕药的避孕措施,并定期进行妊娠试验。

建议男性患者(其配偶为育龄期女性或妊娠期女性)在治疗期间以及奥拉帕利最后一次给药后3个月内应使用有效的避孕措施,并且不能捐献精子。

4、妊娠:

奥拉帕尼有严重致畸作用并对胚胎-胎仔的生存期产生影响。尚无孕妇使用奥拉帕利的数据,但是基于奥拉帕利的作用机制,治疗期间和奥拉帕尼最后一次给药后6个月内,妊娠期和未使用可靠的避孕措施的育龄期女性不得使用奥拉帕利片。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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