




施达赛(达沙替尼)是一种针对费城染色体和SRC基因变异的酪氨酸激酶抑制剂,施达赛(达沙替尼)片适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外,施达赛(达沙替尼)片可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。今天咱们就来了解一下施达赛(达沙替尼)效果好吗?
临床试验分析了施达赛(达沙替尼)在白血病治疗过程中的疗效。试验共纳入16例新诊断的白血病患者,加速期3例,急变期13例,其中急淋变4例,急粒变5例,急单变4例。患者均口服施达赛(达沙替尼)治疗。临床结果显示,16例CML进展期患者中有9例(56.25%)获得完全血液学反应(CHR),其中达到缓解的中位时间为3个月,其中3例加速期患者有2例获得CHR,13例急变期患者有7例获得CHR,4例急淋变患者均获得CHR。急变期患者的CHR及完全细胞遗传学缓解(CcyR)率较加速期无统计学差异,急变期患者疾病进展的发生率较加速期患者明显增加,但差异无统计学意义。 施达赛(达沙替尼)治疗白血病患者安全有效。
临床试验对施达赛(达沙替尼)治疗初发性慢性髓细胞白血病(CML)的临床疗效进行分析。 试验纳入符合条件的慢性髓细胞白血病患者26例。将患者分为施达赛(达沙替尼)(100mg/每天)组14例和伊马替尼(400mg/每天)组12例。比较两组患者疗效和不良反应情况。结果显示,施达赛(达沙替尼)治疗慢性髓细胞白血病疗效显著,具有较好的安全性和耐受性。施达赛(达沙替尼)组患者有效率显著高于伊马替尼组。两组患者在CHR率和PCyR率方面无显著性差异(P0.05)。施达赛(达沙替尼)组患者的不良反应的程度和发生率均显著低于伊马替尼组。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103