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尼拉帕利是哪里生产的呢?

郭药师
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2025-01-21 02:29:19
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尼拉帕利是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶-1(PARP-1)和聚合酶-2(PARP-2)抑制药,有修复DNA的作用。体外研究显示尼拉帕利诱导细胞毒性可抑制PARP酶的活性,增加生成PARP-DNA复合物,使DNA损伤凋亡和细胞死亡。对有或无BRCA1/2基因缺陷的肿瘤细胞系,尼拉帕利可增加诱导细胞毒性。对小鼠带有BRCA1/2基因缺陷的人肿瘤细胞系异种移稙模型和有突变或野生同源重组BRCA1/2基因缺陷的人源异种移植瘤模型,尼拉帕利均可降低肿瘤的增长。

尼拉帕利作为处方药,应该在医生的指导下服药,并谨遵医嘱,不得擅自更改服药剂量。尼拉帕利的推荐剂量为300毫克,一日1次,空腹或进餐时服用均可。尼拉帕利胶囊剂应在每天同一时间整粒吞服。睡前服可减少恶心的发生率。在以铂类为基础的化疗方案结束后8周内应开始尼拉帕利的治疗。如漏服或服药后呕吐,不必补服,按预定时间服用下次剂量。

目前市面上的尼拉帕利有两种,一种是原研药,一种是仿制药。

尼拉帕利原研药的厂家是TESARO,药品规格为100mg*90粒(胶囊剂)。TESARO 2012年在美国纳斯达克上市,专注肿瘤制药及其辅助药品的研发、生产及销售。美国版原研药价格为17514.96美元。

比较受欢迎的仿制药有两种,一种是印度版的尼拉帕利,规格100mg*90粒,价格19000$左右。还有一种是孟加拉珠峰的尼拉帕利,这也是售卖的最多的一款,规格100mg*30粒,售价5000$左右。仿制药的服用效果与原研药相同,患者可以放心购买。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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