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尼拉帕尼国内上市没?

郭药师
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2025-01-21 17:03:03
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尼拉帕尼(niraparib)由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了尼拉帕尼治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。

尼拉帕尼服药方便,不容易受其他药物、食物的干扰。尼拉帕尼药品为胶囊,推荐的使用剂量是每日300 mg,每天口服1次(3粒),可以与或不与食物一起服用。注意口服时,用水送服,胶囊不能打开、破碎或是咀嚼后服用。尼拉帕尼有可能导致恶心症状,建议在睡前服用,可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服,不用额外服用,到下一次的服用时间按正常服用即可。

尼拉帕尼(Niraparib)的首个适应症即是获批用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,做为维持辅助治疗,可以有效的维持化疗后的缓解状态,推迟病情的进展。

2017年3月,尼拉帕尼获得美国FDA批准上市, 2018年10月22日,尼拉帕尼在香港获批上市,大陆地区暂时还没上市,患者可以前往香港地区购买。

除了原研药之外,目前印度和孟加拉也上市了尼拉帕尼的仿制药,价格更低,性价比更高,是国内患者不错的选择。印度版尼拉帕利,规格100mg*90粒,价格在19000$左右。孟加拉珠峰的尼拉帕利,规格100mg*30粒,售价在5000$左右。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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