
美国FDA批准,克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori) 用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(成人)患者。克唑替尼(赛可瑞、Xalkori、Crizotinib)是由辉瑞公司研制的抑制MET/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点激酶抑制剂。
克唑替尼治疗(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌效果:
研究纳入了26名(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌患者,给予克唑替尼治疗。研究结果显示,患者的平均无进展生存期PFS是9个月,其中PFS达到5年的患者占比9%,平均总生存时间OS为48个月(4年),总生存期超过5年的患者比例为36%。其中3名患者因为毒副作用而停药。
克唑替尼被广泛地认为,可以用作ALK基因阳性晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗用药。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581