依普利酮获批适应症
依普利酮获批适应症:2002年美国获批的依普利酮(INSPRA)上市,用于原发性高血压及心肌梗死后的心力衰竭的治疗。
急性心肌梗死(AMI)是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。临床症状多表现为剧烈而持久的胸骨后疼痛或原有的心绞痛加重等,还可并发心律失常、休克或心力衰竭,常可危及生命。中国近年来呈明显上升趋势,每年新发病例至少50万,现患者至少200万。
高血压是最常见的慢性病,也是心脑血管病最主要的危险因素。高血压是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140mm Hg 毫米汞柱,舒张压≥90mm Hg毫米汞柱),临床上可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害。大约60%的高血压患者有家族史。目前认为是多基因遗传所致,30%~50%的高血压患者有遗传背景。
依普利酮(INSPRA)的相关临床试验显示,依普利酮(INSPRA)对治疗高血压、心力衰竭和心肌梗死都有着确切的疗效,且不良反应较少,耐受性好。依普利酮(INSPRA)在不受损器官的前提下,对肝脏、心脏病、肾脏都有保护作用,依普利酮(INSPRA)可促进排尿而不流失钾$素。对单纯收缩期高血压也有较好的降压效果,对饮食所致肥胖相关高血压有良好的降压作用。此外,依普利酮(INSPRA)可以显著减轻肾小球的超滤作用,可减轻高血压患者的白蛋白尿,对于合并糖尿病的高血压患者,这种肾脏保护作用更为明显。
参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437
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