凡瑞克获批的适应症

凡瑞克，2011年在国内上市，那么，凡瑞克获批的适应症是什么呢？

2007年6月，凡瑞克（Endobloc）被美国FDA和欧洲药品管理局批准，并被认定为孤儿药，用于治疗肺动脉高压。

2015年8月27日，NEJM报告当使用与他达拉非联合治疗的凡瑞克（Endobloc）治疗世卫组织II级或III级肺动脉高压的初治患者比使用任一种药物的单药治疗更有效。

另外，需要提醒大家的是，凡瑞克已存在肝脏损害：不推荐在中重度肝功能损害的患者中应用凡瑞克。目前尚无在轻度肝功能损害患者中的应用信息；但是，此类患者对凡瑞克的暴露可能会有所增加。

凡瑞克片是一款主要用于治疗肺动脉高压的药物，在使用这款药物后患者的病情可以得到明显抑制，不过这款药物是把双刃剑，往往治疗后可能会出现一些副作用。

在为期12周的试验中，有0.8%接受凡瑞克片治疗的患者出现转氨酶升高>3×ULN；在超过1年的长期开放标签试验中这类患者则占2.8%。有1例转氨酶升高>3×ULN的病例同时伴有胆红素升高>2×ULN。肝脏转氨酶和胆红素升高是潜在严重肝脏损害的标志，所以必需在开始治疗前，以及开始治疗后的每月进行血清转氨酶水平，如果转氨酶水平升高>5×ULN并≤8×ULN，应立即停用凡瑞克片并应监测转氨酶水平直至<3×ULN。

基线时即有转氨酶升高（3 × ULN）的患者通常应该避免使用凡瑞克，因为在这种情况下很难对肝功能进行监测。如果肝转氨酶升高同时伴有肝脏损害症状（如恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、或不寻常的嗜睡或乏力）或者胆红素升高2 × ULN，应该立即停止治疗。目前尚无在此类患者中再次应用凡瑞克的经验。

因此，在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测以及在开始治疗前、开始治疗后第1个月、以及随后定期检测血红蛋白。如果患者伴有临床意义的贫血，则不推荐使用凡瑞克治疗。