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阿来替尼(安圣莎)国内上市了吗?

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郭药师
2025-01-20 11:56:17
已帮助: 428人

阿来替尼也叫安圣莎、阿雷替尼等,是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET,阿来替尼(安圣莎)由罗氏公司研发,是继克唑替尼后的第二代靶向抑制剂。

阿来替尼(安圣莎)应该在有经验的正规医生的指导下用药,阿来替尼是一种口服药,每日服用2次,推荐剂量是600 mg。应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿来替尼(安圣莎)后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。

2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用阿来替尼(安圣莎)治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。

就无进展生存期而言,直接使用阿来替尼(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,然后再用阿来替尼(共20个月)。

那阿来替尼(安圣莎)国内上市了吗?

2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(alectinib)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。也就是说阿来替尼已经顺利进入了我国市场。

阿来替尼在我国的售价十分昂贵,每盒价格能达到5万$左右,而长期的用药更是让很多患者家庭不堪重负,据了解,阿来替尼目前已经进入国家医保,医保报销比例比较大,患者可以联系当地有关单位进行咨询。

除此之外,市面上还有印度和孟加拉的阿来替尼(安圣莎)仿制药。印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000$;孟加拉版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000$。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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