




安圣莎也叫阿来替尼,是第二代ALK肺癌靶向药,阿来替尼(安圣莎)的疗效远远超过第一代的克唑替尼。安圣莎可将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。
安圣莎推荐剂量为600 mg口服,每天2次。与食物给予。阿来替尼(安圣莎)为胶囊状态,应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。
服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。
服用安圣莎期间最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。如果患者出现副作用严重难以忍受,可以尝试减少安圣莎的服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止安圣莎治疗。
尚未对本品用于儿童和青少年(<18岁)的安全性和有效性进行研究。年龄≥65岁的患者接受阿来替尼(安圣莎)治疗无需调整剂量。阿来替尼(安圣莎)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
对于轻度或中度肾功能受损患者无需调整阿来替尼(安圣莎)服用剂量,尚未对重度肾功能受损患者接受本品进行研究,但是由于通过肾脏排泄的阿来替尼(安圣莎)可以忽略不计,因此,重度肾功能受损患者无需调整剂量。对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整剂量,重度肝功能受损患者的给药剂量应该是450mg,口服给药,每日两次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434