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米哚妥林是哪国生产的?

郭药师
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2025-01-21 18:36:06
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米哚妥林是哪国生产的?

米哚妥林(Midostaurin)由瑞士诺华制药生产,于2017年4月28日获FDA批准上市,米哚妥林(Midostaurin)在中国大陆没有上市,所以患者在国内无法购买米哚妥林(Midostaurin),不过患者可以购买海外的米哚妥林(Midostaurin),也可以选择购买土耳其的米哚妥林(Midostaurin)。

米哚妥林(Midostaurin)与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合,米哚妥林(Midostaurin)适用于新诊断的FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)成人,具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人。

米哚妥林(Midostaurin)注意事项

1、间质性肺病和肺炎的病例,有些致命,单药治疗或化疗联合报道; 监测肺部症状; 如果发生间质性肺病或肺炎的体征或症状而没有感染性病因,则停止服用米哚妥林(Midostaurin)。

2、强CYP3A4抑制剂与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加米哚妥林(Midostaurin)浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。如共同给药,则监测不良反应风险增加,特别是在治疗的第一周。

3、强CYP3A诱导剂:与强CYP3A诱导剂共同给药可降低米哚妥林(Midostaurin)浓度并降低疗效,避免与强CYP3A诱导剂共同给药。

4、药物过敏:对米哚妥林(Midostaurin)及米哚妥林(Midostaurin)中其它成分过敏的患者不应使用。

5、 肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用米哚妥林(Midostaurin)。

6、胎儿毒性:米哚妥林(Midostaurin)可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用米哚妥林(Midostaurin)。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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