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国内怎么买米哚妥林?

郭药师
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2025-01-20 22:09:01
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米哚妥林是急性髓系白血病(AML)患者的治疗药物。2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准上市,据了解到目前为止,米哚妥林还未在大陆上市。原研药在美国的售价较高,一盒规格:25mg*28胶囊/盒,价格:8,424.24 美元。急性髓系白血病(AML)患者一个月需要4盒左右,由于价格过高,很多患者表示吃不起,据了解瑞士诺华生产的米哚妥林在土耳其的售价是最便宜的,一盒25mg*112胶囊 ,售价需要11000$,一盒可以吃一个月,患者购买米哚妥林可以选择医伴旅海外机构购买。

每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服 每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天,直至疾病复发或不能耐受不良反应。

(1)间质性肺病和肺炎的病例,有些致命,单药治疗或化疗联合报道; 监测肺部症状; 如果发生间质性肺病或肺炎的体征或症状而没有感染性病因,则停止米哚妥林;(2)强CYP3A4抑制剂与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加midostaurin浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。如共同给药,则监测不良反应风险增加,特别是在治疗的第一周;(3)强CYP3A诱导剂:与强CYP3A诱导剂共同给药可降低midostaurin浓度并降低疗效,避免与强CYP3A诱导剂共同给药;(4)药物过敏:对米哚妥林及米哚妥林中其它成分过敏的患者不应使用(5)肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用;(6)胎儿毒性:米哚妥林可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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