XL184的效果如何？

郭药师

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2025-01-21 16:10:50

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卡博替尼（cabozantinib），代号XL184，是一个多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。XL184的靶点包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。美国FDA批准了卡博替尼（XL184）治疗晚期肾细胞癌（RCC）扩大适应症的申请，晚期肾细胞癌患者有了一线治疗的新选择。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布治疗指南，推荐卡博替尼用于英国国家服务系统（NHS），用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者的治疗。

XL184的效果如何？

针对330例转移MTC患者，开展了一项国际、多中心、随机、双盲、对照试验评估卡博替尼（XL184）的安全性和疗效。

患者纳入研究前14个月内，需要由独立放射学评审委员会(IRRC)(89%)或经主治医生(11%)确认患者有疾病活动进展的证据。患者被随机(2∶1) 接受卡博替尼（XL184） 140mg (n=219)或安慰剂(n = 111)口服每天1次，直至经主治医生确定肿瘤发展或毒性不能耐受而停止。按年龄(≤65岁或＞65岁)和以前使用酪氨酸激酶抑制剂(TKI)(是或否) 随机分层。

临床试验结果显示，卡博替尼（XL184）治疗组患者的中位无进展生存期达11.2 个月，而相应的安慰剂组只有4个月。卡博替尼（XL184）组与安慰剂组相比患者的无进展生存期延长了75%，超过了原来的实验设计预期值。

参考资料： FDA说明书更新于2025年03月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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