卡博替尼（XL184）疗效好吗？

郭药师

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2025-01-21 07:52:38

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卡博替尼（XL184）是一个新型的MET、VEGFR1~3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等多靶点分子酪氨酸激酶抑制剂，由美国Exelixis生物制药公司研发。卡博替尼属于广谱抗肿瘤药，2018年5月29日,FDA批准卡博替尼用于晚期肝癌的二线治疗。卡博替尼（XL184）疗效好吗？

一项国际多中心的大型三期临床试验（代号CELESTIAL）表明，试验分析了卡博替尼（XL184）治疗肝癌的效果。卡博替尼作为二线治疗药物，可以显著延长肝癌患者的生存期，减轻56%的死亡或者进展风险。

该临床招募760位晚期肝癌患者，其中70%的患者经过一次系统治疗（比如索拉非尼）后进展，30%的患者经过两次系统治疗后进展。470名患者使用卡博替尼治疗，每天60mg，每天一次，237名患者使用安慰剂。两组患者的中位无进展生存期（mPFS）5.2个月VS1.9个月，中位总生存期为10.2个月 VS8个月。其中，对于只经过索拉非尼治疗的患者来说，卡博替尼组的中位总生存期高达11.3个月 VS安慰剂组7.2个月，无进展生存期是5.5月VS1.9个月。

卡博替尼（XL184）组常见3-4级副作用包括：手足综合征（17%），高血压（16%），转氨酶升高（12%），乏力（10%）和腹泻（10%）。

除了肝癌外，卡博替尼（XL184）目前已获批甲状腺髓样癌和肾癌，而对于肺癌、前列腺癌、多种癌症骨转移都有相关临床研究。

参考资料： FDA说明书更新于2025年03月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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