在三项III期研究中评价了利伐沙班10mg的安全性,这3项研究中接受下肢骨科大手术(全髋关节置换术或全膝关节置换术)的患者共有4571例接受了最长39天的利伐沙班治疗。
接受治疗的患者中,共计约14%发生了不良反应。分别有大约3.3%和1%的患者发生了出血和贫血。其它常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高。
下表中依照系统器官分类(MedDRA)和发生频率列出了3项III期研究中的不良反应。常见:≥1/100至<1/10,少见:≥1/1000至<1/100,罕见:≥1/10000至<1/1000,非常罕见:<1/10000,未知:无法根据现有数据做出估计。
常见γ-谷氨酰转肽酶升高,转氨酶升高(包括丙氨酸氨基转氨酶升高、天冬氨酸氨基转氨酶升高);少见脂肪酶升高、淀粉酶升高、血液胆红素升高、乳酸脱氢酶升高、碱性磷酸酶升高;罕见结合胆红素升高(伴或不伴丙氨酸转氨酶升高)。
心脏异常:少见心动过速。血液和淋巴系统异常:常见贫血(包括相应的实验室参数);少见血小板增多(包括血小板计数升高)。神经系统疾病:少见晕厥(包括意识丧失)、头晕、头痛。胃肠道异常:常见恶心;少见便秘、腹泻、腹部和胃肠疼痛(包括上腹痛、胃部不适)、消化不良(包括上腹部不适)、口干、呕吐。
肾脏和泌尿系统异常:少见肾损害(包括血肌酐升高、血尿素升高)。皮肤和皮下组织异常:少见瘙痒(包括罕见的全身瘙痒)、皮疹、荨麻疹(包括罕见的全身荨麻疹)、挫伤。肌肉骨骼系统异常:少见肢端疼痛。受伤、中毒及手术的并发症:少见伤口分泌物。
血管异常:常见术后出血(包括术后贫血和伤口出血);少见出血(包括血肿和罕见的肌肉出血)、胃肠道出血(包括齿龈出血、直肠出血、呕血)、血尿症(包括出现血尿)、生殖道出血(包括月经过多)、低血压(包括血压下降、手术引起的低血压)、鼻出血;未知关键器官(例如脑)内出血、肾上腺出血、结膜出血、咯血。全身和给药部位异常:少见局部水肿、外周性水肿、感觉不适(包括疲乏、无力)、发热。免疫系统异常:罕见过敏性皮炎;未知超敏反应。肝胆异常:罕见肝功能异常;未知黄疸。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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