
乐伐替尼(Lenvatinib)是日本卫材制药的一款靶向药,2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。
此次获批基于一项2期临床数据,临床试验招募了151名患者,分别接受乐伐替尼联合依维莫司、或依维莫司单药治疗。
研究结果显示,乐伐替尼、依维莫司联合用药组患者无进展生存期为14.6个月,依维莫司单一用药组为5.5个月。联合用药组患者总生存率为25.5个月,依维莫司单一用药组为15.4个月。
研究中出现的不良反应为腹泻,疲劳,关节痛肌痛,食欲不振,呕吐,恶心等。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092