




美国FDA批准盐酸氯喹咪唑酮用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多,但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。目前盐酸氯喹咪唑酮已经以AGRYLIN或XAGRID为商品名在美国及其他11个国家上市,但中国还未上市。今天咱们就来了解一下氯喹咪唑酮治疗血小板增多症效果如何呢?
统计学发现,经过氯喹咪唑酮(Agrylin)治疗以后70%以上的病人血小板计数降至治疗前的50%或低于600×10^9/升 ,且疗效持续4年。对12例慢性粒细胞性白血病患者在常规治疗的基础上联合应用氯喹咪唑酮(Agrylin)进行研究,所有的患者使用羟基脲治疗,其中一些使用α-干扰素(单独或联用羟基脲)、白消安或美法仑治疗。使用氯喹咪唑酮(Agrylin)前血小板为(970-3600)×10^9升 (平均为2000×10^9/升 ),7例患者有出、凝血并发症。氯喹咪唑酮(Agrylin)治疗后所有的患者血小板数下降至小于600×10^9/升 (中位数为343×10^9/升 ),出、凝血症状消失。氯喹咪唑酮(Agrylin)的中位剂量为每日1.9毫克。结果表明,氯喹咪唑酮(Agrylin)治疗血小板增多症疗效显著。
体外实验发现,氯喹咪唑酮可以通过减少巨核细胞的大小和倍性而抑制巨核细胞克隆的发展或者是破坏和阻止巨核细胞的成熟,这些作用出现在巨核细胞发展的后一阶段、非分裂期。氯喹咪唑酮于1999年在美国和加拿大被批准和上市,用于治疗特发性血小板增多症。2004年11月18日,氯喹咪唑酮作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。
氯喹咪唑酮由罗伯茨制药公司研发并生产。1999年氯喹咪唑酮在美国和加拿大被批准和上市,用于治疗特发性血小板增多症。1998年12,FDA批准了其扩展标签,具体而言,用纸治疗患有骨髓增生性疾病。1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)得到了本品的全球授权。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333