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泊马度胺胶囊纳入医保了吗?

郭药师
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2025-01-21 16:32:50
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泊马度胺是由美国赛尔基因(Celgene)公司研发,2013年2月获得FDA批准上市,但泊马度胺并没有在国内上市,所以泊马度胺也没有纳入医保。

泊马度胺用于治疗其它药物(如来那度胺、硼替佐米)无效的多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma),泊马度胺是沙利度胺类似物,具有抗肿瘤活性,能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。另外,泊马度胺能抑制耐来那度胺的多发性骨髓瘤细胞株增生,能与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡;增强T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫反应,同时抑制单核细胞产生促炎性细胞因子。

泊马度胺推荐用量:用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展;与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁:泊马度胺40毫克/天;> 75岁:泊马度胺20毫克/天。

泊马度胺的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松。结果显示接受泊马度胺单一治疗的患者7.4%达到ORR。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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