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雷利度胺是什么地方生产的?

郭药师
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2025-01-20 21:24:03
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雷利度胺(Lenalidomide),国内也叫瑞复美,是由美国Celgene公司研发生产的,于2013年6月在中国上市,可用于治疗骨质异常疾病中的多发性骨髓瘤。雷利度胺可以诱导多发性骨髓瘤细胞的凋亡,降低肿瘤细胞生长和远处转移的能力。

新基(Celgene)是一家致力于改善全球患者生活的全球生物制药企业,致力于为患者提供真正能够改变生活的创新药物。自2008年,新基开始了与中国国家药监局有关Revlimid的注册过程,自此拉开了进军中国的序幕。近年来,新基公司在血液学和肿瘤学等领域的临床发展,印证了新基在中国的快速成长。

雷利度胺是新一代免疫调节剂。2005年欧洲药品管理局接受了雷利度胺的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准雷利度胺与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。

2013年雷利度胺在我国上市,规格在25mg*21粒的雷利度胺价格在50000$左右一瓶。除了市面上的原研药,在印度还上市了雷利度胺的仿制药。

印度雷利度胺是由印度NATCO药厂生产的,是唯一与美国新基药业有协议的仿制药业,价格方面也经过长久的商定决定。Natco药业有限公司(NPL),是位于海德拉巴市,资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。印度雷利度胺一盒25mg*30粒,售价是1800$左右。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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