泊马度胺最新版的说明书

泊马度胺最新版的说明书，通用名：泊马度胺，泊马度胺适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。

泊马度胺服用剂量：在重复的28天周期的第1-21天，4mg口服，每天1次，直至疾病进展;与低剂量地塞米松联合使用，仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服。≤75岁：40毫克/天，> 75岁：20毫克/天；剂量调整：如果剂量减少至1 mg后继续发生毒性，则停止治疗。

  泊马度胺禁忌症：妊娠泊马度胺可引起胎儿损伤，禁用于妊娠女性。如果在妊娠期使用了该药，或患者在使用该药期间妊娠，患者必须了解胎儿可能面临的危害。泊马度胺是沙利度胺的类似物，大鼠和兔子试验均显示，在器官发生阶段给药，可引起畸胎。

泊马度胺特殊人群服用1、儿科用药：泊马度胺在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。2、老年用药：泊马度胺剂量无需按年龄调整。与≤65岁的患者相比，≥65岁的患者较易发生肺炎。3、肝肾功能损害：泊马度胺Pomalid通过肝脏代谢。肝肾功能损害对泊马度胺的安全性、有效性和药代动力学的影响尚未评估。

泊马度胺的不良反应：> 10％疲劳和虚弱、中性粒细胞减少症、呼吸困难、贫血、便秘、恶心、腹泻、背痛、上呼吸道感染、发火、肺炎、血小板减少症、周围水肿、肌肉骨骼胸痛、食欲下降、皮疹、咳嗽、高钙血症、头晕、肌肉痉挛、白细胞减少症、关节痛、尿路感染、多汗症、高血糖、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、瘙痒症、血肌酐增加、肾功能衰竭、淋巴细胞减少症、呕吐、减重、失眠、肢体疼痛、低钠血症、混乱状态、震颤、头痛、盗汗、肌肉无力、低钙血症、骨痛、低钾血症、皮肤干燥、寒战、焦虑、体重增加。