Vitrakvi(拉罗替尼)详细的说明书
【通用名称】拉罗替尼
【商品名称】Laronib
【全部名称】拉罗替尼,Vitrakvi ,larotrectinib,LOXO101,Laronib
【适应症】
Vitrakvi(拉罗替尼)适用于以下患者治疗:
患有实体肿瘤的成人和儿童患者,需要有NTRK基因融合(NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合)。
Vitrakvi(拉罗替尼)是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。
【用法用量】
Vitrakvi(拉罗替尼)应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定是否具有NTRK基因融合。
TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法,包括使用新一代测序技术(NGS)和荧光原位杂交(FISH)对NTRK基因融合进行鉴定。肿瘤中存在NTRK基因融合的患者适合被选择接受Vitrakvi(拉罗替尼)治疗。
【推荐剂量】
成人使用剂量:
Vitrakvi(拉罗替尼)通常每天2次,口服100mg。
整个吞下Vitrakvi(拉罗替尼)胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。
与食物或不与食物同服。
如果您在服用一剂Vitrakvi(拉罗替尼)后呕吐,按照预定时间服用下一剂。
长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。
儿童使用剂量:
儿童患者口服100毫克/m2,每日2次(每次最大剂量为100毫克)。
体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi(拉罗替尼)的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。
与或不与食物同服。
目前尚不清楚Vitrakvi(拉罗替尼)对1个月以下的儿童是否安全有效。
因不良反应调整剂量:
出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用Vitrakvi(拉罗替尼)。
【副作用及不良反应】
Vitrakvi(拉罗替尼)最常见的副作用包括:疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕,呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。
大多数患者(93%)发生1级或2级不良反应(AE)。没有治疗相关4级AE,最常见的治疗相关3级AE包括:ALT或AST上升(5%),贫血(2%),中性粒细胞计数减少(2%),恶心(2%)和头晕(2%)。
【保存】
Vitrakvi(拉罗替尼)胶囊在室温下保存(20˚C至25˚C);
将Vitrakvi(拉罗替尼)口服溶液储存在(2°C至8°C)的冷藏,不要冻结,适用期为90天,在首次打开瓶子90天内用完。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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