




克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。
2018年,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准克唑替尼(赛可瑞)在ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的基础上,增加新适应症:用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC。
一项真实世界研究数据证实克唑替尼治疗ROS1阳性的晚期NSCLC的效果。
研究纳入的42 例ROS1阳性NSCLC患者,研究结果显示克唑替尼治疗的ORR为59.5%,CR率为9.5%,PR率为50%,疾病控制率(DCR)为83.3%。中位PFS为13.2个月,中位OS为25.0个月。研究结果证实了克唑替尼治疗ROS1阳性患者有良好的疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581