




吉三代,全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的新药,吉三代是由索非布韦和维帕他韦两种药物组合而成的复合制剂,那么,吉三代(MyHepAll)适应症是什么呢?
吉三代适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代;对于失代偿期肝硬化患者:吉三代+利巴韦林。
在服用时间长短方面:
对于那些没有肝硬化或处于代偿期肝硬化的患者,服用吉三代的时间为12周;如果患者处于失代偿期,那么应该延长服用时间到24周,必要的时候,可以联合利巴韦林进行治疗。
治好规范:在阶段完毕停药三个月去医院查看丙肝病毒滴度,如果仍然检测不到病毒,则阐明丙肝完全治好了。(这是一个通用的判断规范,由于停药后三个月不复发,往后复发的概率简直为零。)
吉利德科学在丙肝携带基因1、2、3、4、6型的6-18岁丙肝患者进行了非盲研究,通过应用吉三代治疗12周后,12-18岁丙肝患者的治愈率超95%,而在6-12岁丙肝患者试验中,治愈率也达到92%,数据看对儿童治愈率较高,对成人12346基因型也有高治愈率,目前对3-6岁丙肝患儿,该药尚处试验研究阶段。
吉三代的药理作用为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂。索磷布韦是丙肝非结构蛋白5B依赖性RNA聚合酶抑制剂,是一种核苷酸药物前体,代谢产物GS-461203(尿苷类似物三磷酸盐)可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而终止复制。GS-461203既不是人类DNA和RNA聚合酶抑制剂,也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341