丙通沙（MyHepAll）获批适应症

随着对丙肝病毒的进一步了解，科学家发现，丙肝病毒在复制过程中，需要一种聚合酶，没有聚合酶的参与，丙肝病毒无法实现复制；美国吉利德科学的科研团队，针对这一发现，研发出全球首个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药——丙通沙（吉三代）。

与过去的治疗方案相比，丙通沙（吉三代）适用于所有丙肝分型，对混合感染的丙肝患者十分适用。

一天仅需口服一片，无明显副作用。将治愈率提高到了99%以上，一般仅需12周就可根治，且没有感染复发的风险。

得益于中国药品审评审批改革提速，2018年5月30日，慢性丙肝新药丙通沙（索磷布韦/维帕他韦）正式在国内上市。

那么，丙通沙（MyHepAll）获批适应症是什么呢？

丙通沙获批适应症为：

（1）伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者。

（2）曾接受过DAA的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。

吉三代在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证。

在三个全球性的III期临床试验中，1000多名未出现肝硬化，或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程，其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒。

可以认定，在服用完整个疗程，治愈后，丙肝基本不会反弹。

转阴后反弹的人，往往是因为没有服用完整个疗程。

我国约有760万丙型肝炎病毒感染者，丙肝的一个特点就是非常容易引起肝硬化和肝癌。对于类似于丙肝的病毒性疾病，过去大多通过预防、疫苗等传统方式治疗，而现在新上市的丙通沙可以治愈丙肝，是医学上的一个重大突破。