




乐伐替尼(lenvatinib)于2015年2月13日获FDA批准作为单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。
乐伐替尼治疗甲状腺癌安全性来源于一项三期临床实验SELECT,SELECT评估了乐伐替尼与安慰剂治疗复发性/或难治性甲状腺癌DTC的效果。
研究显示,在无进展生存期方面,安慰剂组无进展生存期为18.3个月,乐伐替尼组无进展生存期方面实现了显著的改善为3.6个月,乐伐替尼组患者无进展生存期方面实现了显著的改善。在缓解率方面,乐伐替尼组:客观缓解率64.8%,安慰剂组:1.5%。
研究结果表明,乐伐替尼治疗复发性/转移性甲状腺癌的的效果显著。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092