




丙肝的治疗经历了干扰素时代后,从索非布韦开始进入到了直接抗病毒药物时代。口服直接抗病毒药物的出现,将丙肝从一个较难治愈的治病变成了一个通过口服药物就可以治愈的疾病。而在索非布韦之后上市的吉三代(丙通沙)等药物,更是成为了丙肝患者的治疗首选。
那吉三代(丙通沙)治疗效果好吗?
丙肝新药吉三代(丙通沙)的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实。在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中,1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗。98%(1,015/1,035)的患者实现了SVR12。在ASTRAL-5的研究中,106名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的吉三代(丙通沙)治疗,他们还同时感染了HIV,正在接受平稳的抗逆转录病毒治疗。其中,95%(101/106)的患者实现了SVR12。
在ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3和ASTRAL-5中,接受吉三代(丙通沙)治疗的患者最常见的不良反应(≥10%)包括头痛和疲乏。在ASTRAL-1研究中,安慰剂组的患者出现头痛和疲乏的频率与之相似。在ASTRAL-4中,伴有失代偿期肝硬化的HCV感染患者接受吉三代(丙通沙)和利巴韦林(RBV)治疗后最常见不良反应(≥10%)包括疲乏、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。四名服用吉三代(丙通沙)联合RBV的患者由于不良反应而停止治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341