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替诺福韦上市日期

郭药师
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2025-01-21 00:04:03
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替诺福韦是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。可有效对抗多种病毒,用于治疗病毒感染性疾病。该药是WHO艾滋病治疗指南推荐的艾滋病抗病毒一线药物。在国内被列为国家免费艾滋病抗病毒治疗一线药物。在体外,本品可有效对抗多种病毒,包括那些对核苷类逆转录酶抑制剂耐药的毒株。

替诺福韦上市让不少国人震撼。替诺福韦是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。可有效对抗多种病毒,用于治疗病毒感染性疾病,那么,替诺福韦上市日期是什么时候?

替诺福韦是临床上用于治疗慢性乙肝的常见药物,2014年6月17日,替诺福韦(TDF)正式在中国上市,用于成人及12岁以上的青少年慢性乙型肝炎(CHB)的治疗,为中国的慢性乙肝患者提供了一种治疗选择。

在三项III期临床试验TDF426例144周,HBeAg(+)或HBeAg(−)、初治或曾经LMV治疗,治疗后经耐药基因检查,未发现基因耐药和临床耐药。

曾在艾滋病毒和乙肝病毒混合感染的2例检出rtA194T变异,早年认为是其耐药位点。在体外研究,rtA194T变异单一或与拉米夫定耐药变异联合,实验结果不能证明替诺福韦耐药。

此外,体外研究曾发现一些变异位点可降低对替诺福韦的灵敏性,但未被临床证实;临床治疗病毒反弹时发现的一些变异,在体外又不影响对TDF的效应。

作为核苷类药总是会耐药的,但替诺福韦耐药的门槛特别高,国外从2008年开始用于慢性乙型肝炎,到现在还没有原发性耐药的报告。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104

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